Adeque-se às regras da Anvisa com segurança, padronização e o apoio técnico da GS1 Brasil.
Com a entrada em vigor da RDC 591/2021 e da RDC 884/2024, a Anvisa exige que dispositivos médicos tenham uma identificação única padronizada, chamada de UDI. Isso inclui informações como GTIN, lote, validade, número de série. Tudo integrado aos padrões GS1 Brasil/Korde.
A GS1 Brasil/Korde é uma entidade emissora reconhecida e pode te ajudar do diagnóstico à implementação.
O grupo da Classe IV já passou (10 de julho de 2025). As empresas que não atenderem aos prazos determinados para marcação UDI estarão sujeitas a penalidades, como suspensão da comercialização, multas e perda de mercado. Confira as próximas datas.
10 de janeiro classe III – mudar para “Classe III: até 10 de janeiro de 2026”
10 de janeiro classe I – mudar para “Classe I: até 10 de janeiro de 2028”
10 de janeiro classe II – mudar para “Classe II: até 10 de janeiro de 2027”
10 de janeiro classe III – mudar para “Classe III: até 10 de janeiro de 2026”
10 de janeiro classe II – mudar para “Classe II: até 10 de janeiro de 2027”
10 de janeiro classe I – mudar para “Classe I: até 10 de janeiro de 2028”
A GS1 Brasil é reconhecida como entidade emissora oficial do padrão UDI pela Anvisa — e é referência internacional em padronização de identificação, tecnologia de captura e compartilhamento de dados que proporcionam integração da cadeia, automação, rastreabilidade, eficiência etc., no setor da saúde.
Você terá ao seu lado:
Reunião de entendimento das necessidades;
Envio da proposta e assinatura do contrato;
Execução do projeto e entrega do relatório;
Suporte técnico adicional (quando necessário).
Fabricantes e importadores de dispositivos médicos em todo o Brasil já passaram pela nossa consultoria. Setores atendidos: ortopedia, odontologia, oftalmologia, medicina esportiva, audiologia e mais.
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O tempo está passando. A GS1 Brasil/Korde pode ser sua aliada na jornada para a conformidade com o UDI. Preencha o formulário para receber um atendimento personalizado.
